Ko nozīmē ISO 5. klase?

ISO 5. klase nozīmē, ka kontrolētā tīrā telpā esošais gaiss satur ne vairāk kā noteiktu skaitu noteikta izmēra gaisa daļiņu. Tas nenozīmē, ka telpā nav daļiņu, ka katra virsma ir tīra vai ka katrs iekšējais produkts ir automātiski aizsargāts no piesārņojuma.

Saskaņā ar ISO 14644-1 ISO 5. klase pieļauj līdz 3520 daļiņām, kuru izmērs ir 0,5 mikrometri vai lielākas uz kubikmetru gaisa.

ISO 5. klases pamatnozīme

ISO 5. klase ir gaisa-tīrības klasifikācija. Tas ir balstīts uz daļiņu koncentrāciju, nevis uz vispārīgu apgalvojumu, ka telpa ir "ļoti tīra". Klasifikācija tiek noteikta, mērot gaisā esošās daļiņas izvēlētās vietās un salīdzinot rezultātus ar ISO 14644-1 robežvērtībām.

Atļautās koncentrācijas ir kumulatīvas. Tas nozīmē, ka 0,5 mikrometru daļiņu ierobežojums ietver daļiņas, kas ir 0,5 mikrometri un lielākas. Galvenie ISO 5. klases ierobežojumi ir:

Šie skaitļi ir maksimālās pieļaujamās vērtības, nevis daļiņu skaits, kam parasti vajadzētu būt katrā ražošanas brīdī. Rezultāts var mainīties atkarībā no telpas aktivitātes, aprīkojuma, personāla kustības, gaisa plūsmas un paraugu ņemšanas apstākļiem.

Mazāks ISO skaitlis nozīmē tīrāku gaisa vidi. ISO klase 4 ir tīrāka nekā ISO klase 5, savukārt ISO klase 6 ir mazāk tīra. ISO 5. klase parasti tiek saistīta arī ar vecāku "100. klases" terminoloģiju 0,5 mikrometru līmenī.

Ko nenozīmē ISO klase 5

Daudzi lietotāji pārprot ISO 5. klasi, jo uzskata šo klasifikāciju kā pilnīgu tīrības garantiju. Tā nav.

ISO klase 5 tieši neapstiprina:

• Virsmas tīrība.
• Produkta tīrība.
• Mikrobu kontrole.
• Ķīmisko atlieku kontrole.
• Molekulārais piesārņojums.
• Zema šķiedru izdalīšanās no salvetēm vai apģērba.
• Pareiza operatora uzvedība.
• Efektīva tīrīšanas tehnika.

Daļiņu skaitītājs var pateikt, cik daļiņu ir gaisā un to aptuveno izmēru. Tas parasti nevar pateikt, vai daļiņa ir ādas pārsla, šķiedra, metāla fragments, plastmasas daļiņa, sāls kristāls vai bioloģisks nesējs.

Šī atšķirība ir svarīga, jo piesārņojums var sasniegt produktu tiešā saskarē. Darbagalds var izturēt gaisa daļiņu testu, kamēr uz tā virsmas joprojām ir daļiņas, eļļa vai atliekas.

Klasifikācijas stāvokļi ir svarīgi

ISO 5. klases rezultāts ir jāsaprot kopā ar stāvokli, kādā telpa tika pārbaudīta.

Kā-uzbūvēts

Telpa ir nokomplektēta, bet ražošanas iekārtas, materiāli un personāls var nebūt klāt. Šis tests parāda iekārtas pamata iespējas, taču tas var neatspoguļot reālu ražošanu.

At-Atpūtā

Iekārta ir uzstādīta un darbojas, bet personāls neveic normālu darbu. Šis nosacījums ir reālāks nekā izveidots,{1}}taču tas tomēr izslēdz lielu daļu cilvēku radītā piesārņojuma.

Darbības

Telpa darbojas ar personālu, materiāliem, instrumentiem un procesiem. Tas bieži vien ir visnoderīgākais nosacījums faktiskās ražošanas tīrības izpratnei.

Telpa var iziet tukšā vai klusā stāvoklī un sabojāties parasta darba laikā. Operatori, iepakojums, aprīkojums, salvetes, cimdi un nevajadzīga kustība var palielināt piesārņojumu.

Tāpēc galvenais jautājums nav vienkārši "Vai šī telpa ir ISO 5. klase?" Tas ir "Kādos apstākļos tas tika klasificēts?"

Kā telpā tiek uzturēts tīrs gaiss

ISO 5. klases veiktspēja ir atkarīga no pilnīgas piesārņojuma kontroles sistēmas.

Augstas{0}}efektivitātes filtri noņem daļiņas no pieplūdes gaisa. Pēc tam gaisa plūsma aiznes piesārņojumu no kritiskajām zonām vai atšķaida to ar kontrolētu gaisa maiņu. Pozitīvs spiediens var arī samazināt piesārņotā gaisa iekļūšanu no tuvējām teritorijām.

Tomēr filtrēšana nevar apturēt piesārņojumu, kas rodas telpā. Cilvēki bieži ir galvenais daļiņu avots. Ādas pārslas, mati, apģērba šķiedras, elpceļu pilieni un kustību radītas daļiņas var iekļūt vidē, ja tērps un uzvedība ir slikta.

Materiāli arī jākontrolē. Kartons, iepakojums, etiķetes, instrumenti, plastmasas daļas, cimdi, smērvielas un tīrīšanas līdzekļi var izraisīt piesārņojumu. Pareizas pārvietošanas procedūras un tīrās telpas-saderība ir būtiska.

Kāpēc tīras telpas salvetes ir svarīgas

Tīras telpas salvete nav automātiski piemērota tikai tāpēc, ka uz tās etiķetes ir vārdi "tīra telpa" vai "mazs savārstījums". Lietošanas laikā salvetes var izdalīt daļiņas, šķiedras, ķīmiskās atliekas, jonus vai ekstrahējamas vielas. Tās var arī sabojāt smalkas virsmas, noberzējot.

Lai veiktu ISO 5. klases tīrīšanu, lietotājiem ir jāpārskata:

• Daļiņu un šķiedru izdalīšanās.
• Negaistošs atlikums.
• Jonu piesārņojums.
• Ķīmiskā saderība.
• Absorbētspēja.
• Malu konstrukcija.
• Iepakojums un izsekojamība.
• Sterilitāte, ja nepieciešams.

Trikotāžas poliestera salvetes bieži tiek izmantotas kritiskai tīrīšanai, jo tās var nodrošināt zemu -plūksnojumu. Tomēr ar materiāla nosaukumu vien nepietiek. Salvetes konstrukcija, noslēgtā mala, testa metode, šķīdinātājs un faktiskais pielietojums ietekmē veiktspēju.

Piemēram,WestonwiperNano Scale Ultra Fine Cleanroom salvetesvar apsvērt, ja process prasa precīzu, kontrolētu tīrīšanas veiktspēju. Pircējiem joprojām ir jāpārskata tehniskie dati un jāapstiprina salvete ar faktisko virsmu un tīrīšanas līdzekli.

Piegādātājs, kas apkalpo klientus kāOEM Cleanroom salvešu ražotājsjāspēj sniegt skaidras produkta specifikācijas un informācija par partiju.

Kā tīrīt ISO 5. klasē

Tīrīšanai vajadzētu virzīties no tīrākās vietas uz netīrāko vietu. Operatori parasti strādā no augšas uz leju un no aizmugures uz priekšu. Pārklāšanās, paralēli virzieni palīdz samazināt izlaistās vietas.

Salvetei jābūt salocītai tā, lai katrā piegājienā tiktu izmantota tīra virsma. Izlietoto salveti nedrīkst atgriezt vietā, kas jau ir iztīrīta. Pārmērīgs spiediens var izraisīt noberšanos, savukārt pārmērīgs ātrums var radīt turbulenci un izplatīt daļiņas.

Mitrā slaucīšana var uzlabot daļiņu uztveršanu, taču šķīdinātājam jābūt saderīgam ar virsmu un procesu. Salvetei nevajadzētu būt tik sausai, lai tā izspiestu daļiņas, un tai nevajadzētu atstāt nepieņemamus atlikumus.

Procedūra ir jāapstiprina ar reālo virsmu, šķīdinātāju, salveti, aprīkojumu un operatora tehniku. Salvetes, kas labi darbojas laboratorijas pārbaudē, ražošanā var izturēties atšķirīgi.

Praktisks veids, kā novērtēt ISO 5. klasi

Novērtējot iekārtu vai palīgmateriālu, pieprasiet konkrētus pierādījumus:

1. Piemērojamais ISO standarts un pārskatīšana.
2. Klasifikācijas nosacījums.
3. Izmērīti daļiņu izmēri.
4. Paraugu ņemšanas vietas.
5. Testa datums un kalibrēšanas informācija.
6. Noslaukiet daļiņu un šķiedru datus.
7. Dati par atlikumiem un ekstrahējamiem materiāliem.
8. Informācija par ķīmisko saderību.
9. Partijas izsekojamība.

Galvenā ideja ir vienkārša: ISO 5. klase kontrolē daļiņu koncentrāciju gaisā. Uzticama piesārņojuma kontrole prasa daudz vairāk. Gaisa plūsmai, filtrēšanai, tērpiem, materiālu pārvietošanai, tīrīšanas metodēm, salvetēm, šķīdinātājiem, uzraudzībai un operatora disciplīnai ir jādarbojas kopā.