Kāpēc optisko tīrās telpas salvešu partiju izsekojamība ir svarīga?

Partijas izsekojamība saista katru optisko tīrās telpas salvešu maisiņu ar ražošanas partiju, no kuras tas tika ražots, ar tīrās telpas klasi, kurā tas tika ražots, un testa ziņojumiem, kas apliecina tā tīrību. Optiskās virsmas reti uzrāda piesārņojumu brīdī, kad tas notiek. Šķiedras, metāla joni vai atlikumi bieži tiek atrasti montāžas vai galīgās pārbaudes laikā, un, izmantojot partijas numuru, varat noteikt, kura partija izraisīja problēmu, kuriem produktiem tā pieskārās un kādi ir karantīnā. Bez viena jūs varat minēt.

Šajā rokasgrāmatā ir paskaidrots, ko nozīmē optisko tīro telpu salvešu partijas izsekojamība, kādus riskus tā kontrolē, kādiem dokumentiem jābūt kopā ar izsekojamo partiju un kā pārbaudīt piegādātāja pretenzijas pirms pirkšanas.

Kas ir optisko tīrās telpas salvešu partijas izsekojamība?

Partija, partijas vai sērijas numurs: kāda ir atšķirība?

Praksē piegādātāji šos terminus lieto brīvi. Partijas vai partijas numurs identificē salvešu grupu, kas izgatavota vienā ražošanas ciklā tādos pašos apstākļos un no tiem pašiem materiāliem. Sērijas numurs dažreiz tiek lietots, lai apzīmētu vienu un to pašu partijas līmenī. Svarīgi ir tas, ka numurs ir unikāls, norādīts uz iepakojuma vai nosūtīšanas dokumentos un to var saskaņot ar ierakstu.

Uz ko īsti būtu jāsaista izsekojamai salvetei?

Noderīgs partijas numurs savieno trīs lietas: ražošanas vidi, pārbaudes datus un saņemto sūtījumu. Ja trūkst kādas saites, numurs ir etiķete, nevis izsekojamības sistēma.

Kādas partijas izsekojamība nav

Ražošanas datums, kas uzdrukāts uz maisa, nav izsekojamība. Nav arī vispārīgs sertifikāts, kas attiecas uz produktu līniju, nevis uz konkrētu partiju. Izsekojamība nozīmē, ka varat paņemt numuru no somas, kas atrodas rokā, un iegūt ziņojumu par šo partiju.

Kāpēc optiskās virsmas padara izsekojamību neapspriežamu?

Kā var noslaucīt bojātās lēcas, filtrus vai pārklāto optiku?

Optiskās daļas ir atkarīgas no tīrām, nebojātām virsmām. Salvete, kas izlej šķiedras, gaismas ceļā atstāj gružus. Salvetes, kas satur jonu atlikumus, var atstāt nogulsnes vai uzbrukt pārklājumiem. Salvete ar vāju struktūru slaucīšanas laikā var saplīst un atstāt aiz sevis lauskas. Mīkstam, neabrazīvam materiālam ir nozīme, jo lēcas, mikroskopa daļas, filtri un pretatstarojošie pārklājumi ir viegli saskrāpējami vai bojāti.

Kāpēc optiskie defekti bieži parādās vēlu?

Pirksta nospiedums ir redzams brīdī, kad tas parādās. Plāna jonu plēve vai dažas iegultas daļiņas var nebūt redzamas, kamēr daļa nav pārklāta, savienota, aizzīmogota vai pārbaudīta ar palielinājumu. Līdz tam salvete ir izmantota daudzās daļās un maiņās. Tieši šī kavēšanās ir iemesls, kāpēc jums ir nepieciešams ceļš atpakaļ uz avotu.

Cik jums izmaksā neizsekojama salvete, ja kaut kas noiet greizi?

Ja tīrīšanas partija nav zināma, izmeklēšanai nav sākuma punkta. Iespējams, jums būs jānodod metāllūžņos vai jāpārstrādā daudz lielāks produkta apjoms, nekā nepieciešams, vai arī jums neizdosies atrast patieso cēloni un redzēt, ka defekts atgriežas. Izsekojamība sašaurina problēmu no “viss, ko mēs šomēnes iztīrījām” līdz “viss, kas tika iztīrīts ar šo partiju”.

Kādu piesārņojumu var izraisīt viena salvešu partija?

Daļiņas un šķiedras: kā mēra plūksnas?

Tīras telpas salvešu piegādātāji parasti ziņo par daļiņu izdalīšanos, kas mērīta standartizētos maisīšanas apstākļos. Viena bieži pieminēta metode daļiņu un šķiedru skaitīšanai, kas izdalās no stikla tīrītājiem, ir ASTM E2090. Pārskatot pārskatu, pārbaudiet, vai tajā ir norādīta metode, jo numuru bez metodes nevar salīdzināt starp piegādātājiem vai partijām.

Jonu piesārņojums: kāpēc Na⁺, K⁺, Ca²⁺ un Cl⁻ ir svarīgas optikai un pārklājumiem?

Nātrijs, kālijs, kalcijs un hlorīds ir bieži sastopami jonu piesārņotāji, kas var rasties no izejvielām vai apstrādes ūdens. Uz optiskām, pārklājuma un elektroniskām virsmām tie var atstāt nogulsnes, veicināt koroziju vai traucēt elektrisko darbību. Salvetes, kas izskatās tīras, joprojām var saturēt jonus, tāpēc jonu ziņojumi tiek pārbaudīti katrai partijai un netiek pieņemti.

Statiskā un mehāniskā atteice: ESD, stiepes izturība un plīsuma izturība

Statiskais lādiņš piesaista putekļus atpakaļ uz tikko notīrītās virsmas un rada risku jutīgas elektronikas tuvumā. Mehāniskā izturība ietekmē to, vai salvete iztur agresīvu slaucīšanu, neizlaižot šķiedras vai neplīst. Abi rekvizīti var atšķirties atkarībā no partijas, ja process kontrolē novirzi, tāpēc tie ietilpst partijas ierakstā.

Kā darbojas izsekojamība no izejvielām līdz aizzīmogotam maisiņam?

Kāpēc daudzpakāpju tīras telpas sistēmai ir nozīme?

Piesārņojuma kontroli ir vieglāk uzturēt, ja tā tiek veidota pakāpeniski. Westonwiper apraksta slāņveida sistēmu, kas darbojas no 1. klases līdz 100 000. klasei: materiāla sagatavošana zemākās pakāpes zonās, kontrolēta tīkla veidošana un pārveidošana 100. un 1.000. klases vidēs, kā arī kritiskā apstrāde, mazgāšana un galīgā iepakošana 1. klases un 10. klases tīrajās telpās. Slāņu mērķis ir pakāpeniska piesārņojuma samazināšana, nevis viens tīrs solis beigās.

Kas notiek pēdējā 10. klases mazgāšanas, žāvēšanas un vakuuma blīvēšanas posmos?

Attiecībā uz savām 10. klases salvetēm Vestons norāda, ka izstrādājumi attiecīgā gadījumā tiek tīrīti ar ultraskaņu, žāvēti kontrolētā vidē un noslēgti ar vakuumu 10. klases tīrās telpas apstākļos. Blīvēšana tajā pašā kontrolētā vidē novērš piesārņojuma risku starp tīrīšanu un iepakošanu, tāpēc rūpnīcā mērītā tīrība ir tīrība, kas sasniedz jūsu stendu.

Kā partijas numurs seko produktam līdz maisiņam?

Weston's Class 10 salvetes ir 9 × 9 collu mikrošķiedras salvetes, kas iepakotas vakuumā, katrā maisiņā ir 150 gabali. Savā bezplūksnu tīrīšanas līnijā Weston norāda, ka katrai ražošanas partijai ir piešķirts unikāls sērijas vai partijas numurs kvalitātes izsekošanai un pārbaužu pārvaldībai un ka pielāgotas izsekojamības sistēmas ir pieejamas pēc pieprasījuma. Novērtējot jebkuru piegādātāju, jautājiet, kur tieši tiek parādīts numurs (soma, kartons vai nosūtīšanas dokumenti) un kā tas atbilst pārbaudes ierakstiem.

Kādiem dokumentiem jāpievieno izsekojama salvešu partija?

Kontrolsaraksts: jonu, daļiņu izdalīšanās, mehāniskā izturība, ESD, tīrās telpas klasifikācija

Precīzas tīrīšanas salvetēm pilnā sērijveida failā jāiekļauj:

Jonu piesārņojuma ziņojums(piemēram, nātrijs, kālijs, kalcijs un hlorīds).

Ziņojums par tīrību un daļiņu izdalīšanos, ar norādīto pārbaudes metodi.

Mehāniskās izturības ziņojums, tostarp stiepes izturība mašīnas un šķērsvirzienos un plīsuma izturība.

ESD vai antistatiskās veiktspējas dati, kas tiek kontrolēta partijas līmenī, kur ir svarīga statiskā slodze.

Tīras telpas klasifikācijas dokumentācijaražošanas un iepakošanas videi.

Vestons katru no tiem uzskaita ziņojumos un dokumentācijā, ko tas nodrošina savām 10. klases salvetēm, kā arī pielāgoto specifikāciju saskaņošanu un bezmaksas paraugu novērtēšanu.

Kā saskaņot ziņojumu ar precīzu saņemto partiju?

Izlasiet partijas numuru uz iepakojuma un pieprasiet ziņojumu, kurā norādīts tas pats numurs. Vestona norādījumi par atskaišu pieprasīšanu ir iekļaut partijas numuru un nepieciešamos testēšanas vienumus. Ja piegādātājs var nosūtīt tikai vispārīgu ziņojumu, uzskatiet to par trūkumu.

Kuras pārbaudes metodes jānosauc ziņojumā?

Pārskats ir tik noderīgs, cik noderīgs ir tā metode. Weston bezplūksnu salvešu lapā ir uzskaitītas standarta metodes tādām īpašībām kā bāzes svars, biezums, plīšanas izturība, grimšanas laiks, pH un žūšanas zudumi. Daļiņu un šķiedru izdalīšanai jautājiet, kura metode tika izmantota un vai tā ir pieņemama jūsu kvalitātes sistēmai. Pircēji regulētās vai augstas precizitātes nozarēs bieži norāda tādas metodes kā ASTM E2090 un saskaņo savu tīro telpu praksi ar ISO 14644 sēriju.

Kā izsekojamība paātrina piesārņojuma izmeklēšanu?

Ko jūs darāt, ja raža samazinās vai palielinās daļiņu skaits?

Sāciet ar partiju. Ierakstiet skartajā rindā izmantoto tīrīšanas partijas numuru, salīdziniet to ar partijas atskaiti un pārbaudiet, vai citiem produktiem, kas tīrīti ar to pašu partiju, ir tāda pati problēma. Ja partija ir aizdomīga, novietojiet atlikušos krājumus karantīnā un izmeklēšanas laikā pārejiet uz citu partiju.

Kā izsekojamība atbalsta revīzijas un korektīvas darbības?

Auditori un klienti meklē pierādījumus tam, ka palīgmateriāli tiek kontrolēti. Dokumentēta saite starp katru salvešu sēriju un tās pārbaudes ierakstiem parāda, ka varat reproducēt to, kas tika izmantots, kad un kur. Tas arī piešķir jūsu korektīvajai darbībai skaidru darbības jomu, nevis beztermiņa meklēšanu.

Kāpēc, pārkārtojot pasūtījumu, partiju konsekvencei ir nozīme?

Izsekojamā sistēma ļauj arī salīdzināt partijas laika gaitā. Ja vienas partijas jonu rezultāti vai stipruma vērtības atšķiras no iepriekšējām partijām, varat to redzēt, pirms tā kļūst par defektu. Spunlace piegādātāju klienti bieži norāda uz stabilu veiktspēju pēc mēroga palielināšanas kā izšķirošo faktoru, un konsekventi partiju dati ir šīs stabilitātes pierādījums.

Kā jūs varat pārbaudīt piegādātāja izsekojamības prasības pirms pirkšanas?

Septiņi jautājumi, kas jāuzdod salvešu piegādātājam

Kur uz izstrādājuma un dokumentiem ir norādīts partijas vai partijas numurs?

Vai varat nosūtīt pilnu pārbaudes ziņojumu par konkrētu partijas numuru?

Kādas testa metodes izmanto daļiņām, šķiedrām un joniem?

Kurā tīro telpu klasē tiek mazgātas un iepakotas salvetes?

Kā salvetes ir iepakotas, lai novērstu piesārņojumu pirms lietošanas?

Kā un cik ilgi tiek glabāti partijas ieraksti?

Vai izsekojamības sistēmu var pielāgot mūsu kvalitātes procedūrai?

Sarkanie karodziņi: sērijas ziņojumi bez partijas numura, "sterili" apgalvojumi bez dokumentācijas

Esiet piesardzīgs, ja ziņojumi ir vispārīgi, ja skaitļi parādās bez testa metodēm vai ja produkts ir aprakstīts kā sterils bez sterilizācijas dokumentācijas, piemēram, noteikta procesa un sertifikāta. Tīrības prasības vienmēr ir jāatbalsta ar ierakstiem, kurus varat pieprasīt.

Izmantojot bezmaksas paraugus, lai pārbaudītu dokumentus, nevis tikai salveti

Paraugi ir lētākais veids, kā pārbaudīt piegādātāju. Pieprasot tos, pieprasiet arī atskaites par paraugu partiju un pārbaudiet, vai partijas numurs uz maisa atbilst dokumentiem. Weston piedāvā bezmaksas paraugus un atskaites pēc pieprasījuma; tas pats uzdevums darbojas ar jebkuru piegādātāju.

Kura tīrīšanas pakāpe un izsekojamības līmenis atbilst jūsu tīrajai telpai?

10. klase (saderīga ar ISO 4) mikrošķiedras, salīdzinot ar ISO 7–8 bezplūksnu salvetēm

Saskaņā ar vecāku ASV federālo standartu 209E "10. klase" aptuveni atbilst ISO 4. klasei, tāpēc jūs redzēsit abus terminus. Weston savas 10. klases mikrošķiedras salvetes novieto ar ISO 4. klasi saderīgām vidēm, kur viena daļiņa var izraisīt nopietnus bojājumus, tostarp optiskās lēcas, shēmas plates un precīzijas instrumenti. Tā standarta salvetes bez plūksnām ir cits produkts: koksnes masa un PET kompozīts, kas paredzēts ISO 7–8 līdzvērtīgām vidēm, piemēram, iekārtu ārpuses tīrīšanai un ikdienas apkopei.

Tāda pati loģika attiecas uz displeja darbu. Salvetes lietotas kāLCD paneļa tīrīšanas salvetesir nepieciešams mīksts, neabrazīvs materiāls, kas aizsargā pārklājumus, zemu daļiņu izdalīšanos un kontrolētu statisko elektrību, un tie gūst labumu no partijas līmeņa dokumentācijas, kad paneļi tiek izmantoti augstvērtīgos mezglos. Vestona 10. klases lapā ir norādīti viedtālruņi, planšetdatori un OLED/LCD displeji, norādot, ka salvetes palīdz uzturēt oleofobiskus un pretatstarojošus pārklājumus.

Kad jums vajadzētu pielāgot?

Pielāgošanai ir jēga, ja jūsu procesam ir īpašas prasības. Darbiem, kas ir jutīgi pret statisko elektrību, Weston piedāvā vadošas režģa iespējas ar 1,0 cm, 1,5 cm un 2,0 cm atstarpi, kā arī pielāgotus izmērus un iepakojumu, kas atbilst jūsu SOP. Ir pieejamas arī pielāgotas izsekojamības sistēmas, kas ir noderīgas, ja jūsu kvalitātes procedūrai ir nepieciešama īpaša numerācijas vai marķēšanas shēma.

Kad noslaucīt ir nepareizs rīks?

Atzīmes atbilstība riskam ir daļa no izsekojamības. Vestons skaidri norāda, ka tā ISO 7–8 bezplūksnu salvete nav paredzēta ISO 5–6 kritisko virsmu tīrīšanai, un šajā gadījumā iesaka īpaši zemu daļiņu saturu vai trikotāžas mikrošķiedras salvetes, kas paredzētas kritiskām vidēm. Tāda pati disciplīna būtu jāpiemēro visiem palīgmateriāliem tīrajā telpā. Ja iegādājaties cimdus no aLateksa Cleanroom cimdu ražotājs, pieprasiet tos pašus partiju numurus, partiju atskaites un iepakošanas vides ierakstus, ko jūs sagaidāt no tīrīšanas līdzekļu piegādātāja, jo viens nekontrolēts palīgmateriāls var atsaukt visu pārējo vadību.

Bieži uzdotie jautājumi

Vai optiskajām tīrās telpas salvetēm ir nepieciešams daudz numuru?

Jā, ja nepieciešams izmeklēt piesārņojumu vai izpildīt auditus. Partijas numurs ir vienīgais praktiskais veids, kā savienot salveti ar tās ražošanas un pārbaudes ierakstiem.

Vai es varu pieprasīt pārbaudes ziņojumu konkrētai partijai?

Jums vajadzētu būt iespējai. Weston mudina klientus, pieprasot pārskatus, norādīt partijas numuru un nepieciešamos testēšanas vienumus.

Vai partijas izsekojamība garantē nulles daļiņas?

Nē. Izsekojamība nenovērš piesārņojumu; tas ļauj pārbaudīt datu tīrību un ātri reaģēt, ja kaut kas noiet greizi. Pati tīrība ir atkarīga no materiāliem, procesa un iepakojuma.

Kāda ir atšķirība starp 10. klasi un ISO 4. klasi?

10. klase nāk no vecāka ASV federālā standarta 209E, un tā aptuveni atbilst ISO 4. klasei ISO 14644 sistēmā. Vienmēr pārbaudiet, kurš standarts tiek izmantots piegādātāja dokumentācijā.

Vai ar šīm salvetēm varu izmantot 70% IPA?

Vestons norāda, ka tās bezplūksnu salvetes ir saderīgas ar šķīdumiem uz ūdens bāzes un parasto IPA koncentrāciju, tostarp 70% izopropilspirtu, un iesaka veikt saderības pārbaudi pirms ilgstošas ​​iedarbības uz agresīviem šķīdinātājiem, piemēram, acetonu. Pārbaudiet tā produkta specifikāciju, kuru plānojat izmantot.

Kā iegūt paraugus un atskaites?

E-pastssales@westonwiper.comar produkta nosaukumu, nepieciešamo specifikāciju un krāsu, parauga daudzumu, piegādes adresi un nepieciešamajiem pārskatiem, tostarp partijas numuru, ja sekojat esošajam pasūtījumam.

Pieprasiet paraugus un partijām specifiskus pārskatus

Ja novērtējat optiskās tīrās telpas salvetes, pieprasiet paraugus kopā ar partiju ziņojumiem, kas tiem ir pievienoti. Iekļaujiet produkta nosaukumu, specifikāciju, daudzumu, piegādes adresi un testējamos vienumus, kas jums nepieciešami (jonu, daļiņu atbrīvošanās, mehāniskā izturība vai ESD). Sazinieties ar Weston, lai vienotos par bezmaksas paraugiem un dokumentāciju.