Īsā atbilde: pieskaņojiet salveti zonas riskam, savienojiet to pārī ar apstiprinātu dezinfekcijas līdzekli un salokiet to tā, lai ikreiz tiktu izmantota svaiga virsma. Noslaukiet ar pārklājošām, vienvirziena kustībām no tīras līdz netīrai, saglabājiet virsmu mitru visu kontakta laiku un pierādiet rezultātu ar vides monitoringu. Sterila salvete ir sterila tikai pati par sevi. Tas nesterilizē to, kam pieskaras. Pareizi darīts, salvete noņem piesārņojumu; darīts nevērīgi, tas to izplata.
Kāpēc "sterils" ir tikai daļa no stāsta
ISO 14644-1 klasificē tīras telpas pēc gaisā esošām daļiņām. Ja izmērs ir 0,5 µm un lielāks, ISO 5 pieļauj 3520 daļiņas uz kubikmetru, ISO 6 pieļauj 35 200, ISO 7 pieļauj 352 000, bet ISO 8 pieļauj 3 520 000. Šie ierobežojumi raksturo gaisu, un virsmu tīrīšana ir veids, kā jūs tos aizsargājat.
Trīs īpašības bieži tiek sajauktas:
Sterilsnozīmē, ka salvete nesatur dzīvotspējīgus mikrobus, parasti izmantojot apstiprinātu apstarošanu ar sterilitātes garantijas līmeni 10⁻⁶.
Zems -daļiņu daudzumsnozīmē, ka tas izdala maz šķiedru un atstāj maz ekstrahējamu atlikumu.
Dezinficēšananāk no salvetes ķīmijas un saskares laika, nevis no auduma.
Salvete var būt sterila un joprojām ir izlieta, vai arī sterila un joprojām ir piesātināta ar nepareizu līdzekli. Nolasot etiķeti "šī virsma būs tīra", sākas lielākā daļa problēmu.
Zonai piemērotas salvetes izvēle
Sāciet ar savu piesārņojuma kontroles stratēģiju, nevis katalogu. Jautājiet, kuru zonu jūs tīrāt, kurš piesārņotājs jūs satrauc visvairāk, no kā ir izgatavota virsma un kurš dezinfekcijas līdzeklis tai ir apstiprināts. Pēc tam pārbaudiet piegādātāja pierādījumus: daļiņu un ekstrahējamo materiālu datus, partijas izsekojamību, sterilitātes sertifikātus, maisa-integritātes rezultātus un apņemšanos informēt jūs par izmaiņām. Cena par vienu salveti ir daudz mazāka par vienas ekskursijas izmeklēšanas izmaksām.
Dažām vietnēm ir nepieciešamas arī salvetes, kas izveidotas, pamatojoties uz savām procedūrām, piemēram, noteikta izmēra, malu blīvējuma, piesātinājuma vai daudzslāņu iepakojuma pakāpeniskai pārvietošanai. Tīras telpas ražotājs, piemēram, WestonWiper, kas atbalsta gan OEM, gan ODM projektus, var pielāgot šīs detaļas. Savienošana pārī anISO klases 5–8 tīras telpas salvetefona zonām ar aSterila tīrīšanas salvetekritiskas iejaukšanās ir praktisks veids, kā saskaņot pakāpi un sterilitāti katrai zonai, nevis maksāt par sterilitāti visur.
Tehnika: soļi un iemesli
Katrs turpmākais noteikums pastāv mehānisku vai mikrobioloģisku iemeslu dēļ. Operatori izmanto metodi uzticamāk, ja viņi saprot, kāpēc.
Sagatavot.Pārbaudiet partiju, derīguma termiņu un maisa integritāti un dezinficējiet cimdus. Plānojiet savu maršrutu tā, lai jūs nekad nešķērsotu tikko iztīrītas vietas.
Pārsūtīt iekšā.Izņemiet vai dezinficējiet ārējos maisiņus caurejā{0}}. Ārējie slāņi nekad nesasniedz ISO 5, jo tie ir bijuši pakļauti zemākas kvalitātes gaisa iedarbībai.
Reizes.Ceturtdaļas locījums nodrošina vairākas tīras virsmas un kontrolētu paliktni, kas neļauj vaļīgām malām vilkties pa virsmu.
Noslaukiet ar taisniem, pārklājošiem gājieniem.Apļveida beršana pārdala daļiņas, un pārklāšanās novērš sloksņu izlaišanu.
Strādājiet no tīras līdz netīrai, no augšas uz leju, no aizmugures uz priekšu, ar gaisa plūsmu.Daļiņas krīt un ceļo kopā ar gaisu, tāpēc jūs izvairīsities no atkārtotas{0}}piesārņojuma jau iztīrītām vietām.
Katrai kārtai izmantojiet jaunu seju.Nekad vairs{0}}nemērciet vai neizmantojiet seju. Piekrauta seja nogulda savākto.
Ievērojiet kontakta laiku.Turiet virsmu redzami mitru apstiprināto laiku un atkārtoti{0}}mitru, ja tā izžūst agri. Dezinfekcija notiek kontakta laikā, nevis noslaukot.
Noņemiet atlikumus, kur nepieciešams.Pēc sporicīda līdzekļa lietošanas ar sterilu ūdeni -injekcijai-vai IPA noslaukiet- virsmām, kuras ir pakļautas produkta-kontaktam vai korozijai{4}}.
Izmetiet un dokumentējiet.Nekavējoties izmetiet izlietotās salvetes, atkārtoti aiztaisiet iepakojumus, ievērojiet -lietošanas laika ierobežojumus un reģistrējiet darbību.
Kas mainās no ISO 5 uz ISO 8
Tehnika paliek nemainīga visās klasēs. Tas, kas mainās, ir risks, ko nes katra zona, un līdz ar to arī tīrīšana un disciplīna ap to.
InISO 5, sterilās salvetes ir standarts. Prioritātes ir minimāla kustība, pirmā gaisa aizsardzība un tīrīšana iejaukšanās laikā, nevis brīvā grafikā. InISO 6 un 7, sterilās salvetes parasti tiek izmantotas aseptiskā fona zonās. Galvenie riski ir šķērs-satiksme, caurbraukšana-un atlieku uzkrāšanās-, tāpēc vissvarīgākās ir plānotās tīrīšanas kampaņas un dezinfekcijas līdzekļu rotācija. InISO 8, nesterilās salvetes ar zemu-daļiņu saturu bieži ir pieņemamas, taču sterilas salvetes kļūst piemērotas visur, kur telpa saskaras ar augstākas kvalitātes līmeni vai riska novērtējumā. Uztveriet ISO 8 kā pirmo aizsardzības līniju, nevis atslābinātu zonu, jo saskarnes kļūmes virzās uz iekšu.
Tie ir tipiski modeļi. Jūsu pašu piesārņojuma kontroles stratēģija un noteikumi, kas attiecas uz jums, izlemj galīgo atbildi.
Ķīmija un kontakta laiks
70% IPA šķīdums parasti ir efektīvāks pret veģetatīvām šūnām nekā 100% IPA, jo ūdens palīdz denaturēt olbaltumvielas. IPA nav sporicīds, tāpēc tas atstāj plaisu. ES GMP 1. pielikumā paredzēts, ka periodiski tiks izmantots sporicīds līdzeklis un dezinfekcijas līdzekļi tiks rotēti vai pamatoti. Ūdeņraža peroksīds, peretiķskābe un hipohlorīts nodrošina sporicīdu iedarbību, taču katrs no tiem novērš koroziju, atlikumus un iedarbību uz operatoru.
Laboratorijas apgalvojumi par efektivitāti automātiski neattiecas uz grīdu, sienām vai nerūsējošo tēraudu. Kvalificējiet dezinfekcijas līdzekļus uz savu virsmas materiālu kuponiem. Ņemiet vērā arī drošību: IPA ir uzliesmojošs, tāpēc ventilācijai un aizdegšanās avotiem ir nozīme, un dažas plastmasas cieš no sprieguma plaisāšanas atkārtotas iedarbības rezultātā.
Biežākās kļūdas
- Apstrādājot "sterilu salveti" kā "sterilu virsmu".Tas rada nepatiesu pārliecību un vājina citas kontroles.
- Stingrāka beršana.Agresīva beršana paceļ un pārdala daļiņas un var sabojāt virsmas.
- Izmantojot vienu salveti visai telpai.Salvetes kļūst par līdzekli floras izplatīšanai.
- Ļaujiet virsmai ātri nožūt.Ja saskares laiks netiek ievērots, organismi izdzīvo.
- Atstājot iepakojumus atvērtus pārāk ilgi.Iztvaikošana maina piesātinātāja koncentrāciju un pakļauj saturu.
- Sajaukšanas salvete un dezinfekcijas līdzeklis bez saderības pārbaudēm.Rezultāts var būt nogulsnes, degradācija vai šķiedru izdalīšanās.
Pierādīšana, ka tas darbojas
Tīrīšana, ko nevar demonstrēt, ir tikai rituāls. Vides monitorings sniedz jums pierādījumus: ne-dzīvotspējīgu daļiņu skaits, nosēdumu plāksnes un kontaktplāksnes, un tas viss tiek salīdzināts ar brīdinājuma un darbības līmeni. Izmantojiet neitralizatorus kontaktplāksnēs, lai dezinfekcijas līdzekļa atlikumi neslēptu reālos rādītājus.
Kad parādās ekskursija, veiciet problēmu novēršanu loģiskā secībā. Pirmās pārbaudes tehnika un operatora apmācība. Pēc tam pārbaudiet salvešu partijas un maisiņa integritāti, pēc tam pārbaudiet dezinfekcijas līdzekli un kontakta laiku. Visbeidzot, izmantojiet organisma profilu kā pavedienu. Cilvēka flora norāda uz tērpu vai tehniku, sporu veidotāji norāda uz sporicīdu spraugu, un sēnītes norāda uz materiāliem vai mitrumu. Aizveriet cilpu, veicot koriģējošu darbību, un atjauniniet SOP, lai katra darbība izskaidro tās iemeslu.
No rituāla līdz apstiprinātai kontrolei
Mērķis nav noslaucīt vairāk, bet gan noslaucīt tā, lai jūs varētu izskaidrot, atkārtot un pierādīt. Izvēlieties pēc riska, izmantojiet metodi, kas noņem piesārņojumu, nevis to pārvieto, atbalstiet to ar pareizo ķīmiju un kontakta laiku un pārbaudiet to ar datiem. Dariet to konsekventi ISO klases 5–8 vidēs, un tīrīšana kļūst par kontrolētu rīku, nevis slēptu mainīgo.
